Valideringsingenjör på Production Unit

Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv.

Vad kommer du att få göra som Valideringsingenjör? 

•    Ansvara för och leda kvalificeringar inom sektionens verksamhetsområde, inklusive planering, genomförande och rapportering
•    Agera kvalificeringsledare samt sakkunnig (SME) inom ansvarsområdet
•    Skapa och upprätthålla dokument såsom protokoll, matriser, SPS, PÖ och produktrapporter
•    Fungera som kontaktperson och ha nära samarbete med Corporate-funktionen
•    Stödja utredningsarbete vid avvikelser och bedöma produktpåverkan
•    Bistå med experthjälp till interna funktioner, så som Quality Unit och Production Unit
•    Delta vid inspektioner och bidra till att brister åtgärdas och felaktigheter korrigeras
•    Granska och godkänna protokoll, rapporter, CC-ärenden, avvikelser och instruktioner inom ansvarsområden
•    Delta i arbetet med att ta fram standarder, instruktioner och mallar samt utarbeta dokument till myndigheter
•    Övervaka myndighetskrav och branschutveckling samt kontinuerligt utbildas inom området
•    Utbilda personal inom ansvarsområdet
•    Medverka vid uppdatering av Validation Master Plan (VMP)

Vem är du?

•    Du har en avslutad högskoleutbildning med inriktning mot kemi, farmaci,
•    eller naturvetenskap
•    Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska
•    Det är meriterande om du har arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin
•    Det är meriterande om du har erfarenhet av kvalitetsfrågor och/eller rening mha kolonner
•    Som person är du: 
•    självgående och kan prioritera mellan olika arbetsuppgifter
•    pragmatisk och förutseende vid planering och utförande
•    en lagspelare som trivs med varierade arbetsuppgifter och högt tempo samt har kvalitetstänk

Validering inom Production Unit

•    Production Unit består av fem avdelningar: Fractionation, Pharmaceutical Production, Biopharmaceutical Production, Validering & Operation Support. Stockholm innerstads enda fabriksmiljö där vi har plasmabaserad samt rekombinant läkemedelstillverkning 
•    Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan 
•    I dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken
•    Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren
•    Validering består av cirka 26 medarbetare och du rapporterar till chefen för sektion Material och Transport

Vad är det bästa med att jobba hos oss?

•    Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
•    Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera. 
•    Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
•    Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
•    Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

Ansök idag!

Har du frågor om tjänsten, kontakta Annie Eklund (rekryterings specialist) på annie.eklund@octapharma.com. 
Sista ansökningsdag är 2025-07-06, tjänsten kan tillsättas dessförinnan.

”Som valideringsingenjör i Material och Transportgruppen får man möjlighet att arbeta med väldigt varierande arbetsuppgifter. Det gör att man utvecklas enormt och att ingen dag är den andra lik. Som supportfunktion stöttar man produktionen med materialkvalificering, livscykelvalidering och extractables/leachables. ” 

Oscar Kornher, Valideringsingenjör, M&T

Om du går vidare i processen

•    Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen. Om du går vidare i processen så kommer du att få en inbjudan till att utföra arbetspsykologiska tester. Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Production Unit Production Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn.