Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv.

Vad kommer du att få göra som QA Manager på Plasma Quality?

• QA-ansvarig med ansvarar för upprätthållande av GMP nivån inom avdelningen
• Medverka vid interna och externa inspektioner
• Ansvarig för QA-godkänna instruktioner och vara processledare för gemensamma instruktioner
• Instrumentansvar och EVM-uppdateringar
• skriva instruktioner samt befogenhet att besluta om en instruktion behöver uppdateras
• QA-granska och godkänna dokument som rör analysmetoder, analysutrustning och interna specifikationer inom Plasma Quality: riskbedömningar, kvalificeringar, analysmetoder, vetenskapliga bedömningar, valideringsdokument och periodisk översyn av instrument
• Sammanställa avdelningens KPI:er, göra trendanalyser och medverka i ledningsgruppens strategiarbete
• Utföra inrapportering av avvikelser i TrackWise samt befogenhet att utföra förenklad utredning av avvikelser
• Hålla relevanta utbildningar och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbete

Vem är du?

• Högskole-/universitetsutbildning inom molekylärbiologi, apotekare, bioteknik eller liknande
• Mycket goda kunskaper inom PCR-teknik
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift
• Erfarenhet av granskning av kvalitetsdokumentation som t ex kvalificeringsdokument, metodvalideringar, etc
• Utvecklingsinriktad och med förmåga att skapa engagemang.

Plasma Quality inom Quality Unit

• Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel
• Avdelningen består av fyra sektioner. I rollen ingår ett nära samarbete med andra enheter inom Octapharma lokalt samt frekventa kontakter med Octapharmas övriga siter.
• Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system
• Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
• Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter

Vad är det bästa med att jobba hos oss?

• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera.
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
• Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

Ansök idag!

Har du frågor om tjänsten, kontakta Roshana Eriksson (rekryterande chef) på Roshana.eriksson@octapharma.com.

Sista ansökningsdag är 2024-05-15 tjänsten kan tillsättas dessförinnan.

Om du går vidare i processen

• Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
• Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
• Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete

Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit (octapharma.se) på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn! 

Fackliga kontaktpersoner

Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35