QA Manager till QA System & Suppliers på Quality Unit

Job ID:  57706
Plats: 

Stockholm, SE

Yrkesnivå:  Med erfarenhet
Kategori:  Kvalitet
Anställningsform:  Tillsvidareanställning
Typ av jobb: 

Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv.

 

 

Vad kommer du att få göra som QA Manager inom QA System & Suppliers? 

 

  • Förbereda och utföra och GMP/GDP-utbildningar.
  • Förbereda, utföra och följa upp interninspektionerna inom Octapharma.
  • Vid behov leda/delta vid inspektion av leverantörer.
  • Utföra leverantörsbedömning samt bedöma notifications från leverantör och bedöma och godkänna externa specifikationer
  • Utarbeta kvalitetsavtal med leverantörer.
  • Utarbeta och granska instruktioner inom ansvarområdena.
  • Bevakning av nya myndighetskrav inom området.
  • Delaktig i projekt inom avdelningens utveckling.
  • Förbereda, utföra och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder.

 

Arbetet innebär även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma samt att agera QA stöd åt organisationen inom sina ansvarsområden men även inom generella GMP-frågor. 

 

 

Vem är du?

 

  • Universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskap.
  • Erfarenhet av att arbeta inom läkemedelstillverkning. 
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska 
  • Tidigare erfarenhet av arbete inom QA.
  • Meriterande är mångårig erfarenhet av GMP/GxP-arbete 
  • Du behöver behärska svenska och engelska flytande i både tal och skrift.
  • Tidigare erfarenhet av arbete med leverantörskvalificeringar är önskvärt.
  • Tidigare erfarenhet av arbete med auditering samt av att hållit utbildning är önskvärt.
  • God kommunikations- och samarbetsförmåga är mycket viktigt i denna roll. 

 

 

Quality Assurance (QA) inom Quality Unit

 

  • Övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel 
  • Efterlevnad av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system 
  • Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav
  • Arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma vi använder som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till våra patienter
  • Avdelningen QA består av två sektioner bestående av 21 personer. Sektionen QA Systems & Suppliers består av 9 personer och du rapporterar till chefen för sektionen.

 

 

Vad är det bästa med att jobba hos oss?

 

  • Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
  • Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera. 
  • Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
  • Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
  • Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

 

 

Ansök idag!


Har du frågor om tjänsten, kontakta Frida Heimann (rekryterande chef) på +46 8 5664 3606 eller frida.heimann@octapharma.com. Sista ansökningsdag är 2024-05-20, tjänsten kan tillsättas dessförinnan. 


QA Manager är en roll för dig som trivs med att arbetet självständigt med förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete med samtidig innebär det även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma. Egenskaper som värdesätt i vår grupp är stark integritet samt att du är strukturerad och engagerande men även positiv, glad och målinriktad.

 

 

Om du går vidare i processen

 

  • Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
  • Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
  • Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete


Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn! 

 

 

Fackliga kontaktpersoner

 

Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35
 

Om Octapharma

Octapharma har sitt huvudkontor i Lachen, Schweiz och är en av de största tillverkarna av humant protein i världen. Octapharma utvecklar och producerar humana proteiner från mänsklig plasma och cellinjer från människor.

Octapharma sysselsätter fler än 12 000 personer över hela världen för att stödja behandlingen av patienter i 118 länder med produkter inom tre terapeutiska områden: immunterapi, hematologi och intensivvård.

Octapharma har sju FoU-anläggningar och fem toppmoderna tillverkningsanläggningar i Sverige, Österrike, Frankrike och Tyskland, samt driver fler än 195 plasmadonationscentra i hela Europa och USA.

För mer information, besök www.octapharma.se