Kvalificeringsspecialist på Quality Unit

Job ID:  57415
Plats: 

Stockholm, SE

Yrkesnivå:  Med erfarenhet
Kategori:  Kvalitet
Anställningsform:  Tillsvidareanställning
Typ av jobb: 

Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag med storskalig tillverkning på nordvästra Kungsholmen - med vision att förbättra människors hälsa och liv.

 

Vad kommer du att få göra som kvalificeringsspecialist på PCR R&D and Support, Plasma Quality? 

 

  • Utföra kvalificeringar och periodisk översyn av laboratoriesystem (datoriserade och icke-datoriserade)
  • Stötta och vara bollplank till PCR-sektionerna gällande kvalificering, periodisk översyn, service/kontroll av laboratoriesystemDeltaga i arbetet kring dataintegritet inom PCR-sektionerna
  • Säkerställa att myndighetskrav inom området uppfylls
  • Samverka med QC Operations för att harmonisera livscykelarbete (främst kvalificering) av laboratoriesystem
  • Deltaga i avvikelseutredningar, CC samt CAPA som rör laboratoriesystem, samt skriva och remissa instruktioner.

 

 

Vem är du?

 

  • Högskole- eller universitetsutbildning inom exempelvis bioteknik eller kemiteknik.
  • Erfarenhet av kvalificering/validering av laboratoriesystem, både datoriserade och icke-datoriserade.
  • Erfarenhet inom läkemedelsindustrin.
  • God kunskap i GMP.
  • Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

 

 

PCR R&D and Support inom Plasma Quality


PCR R&D and Support är en av fyra sektioner som ingår i avdelningen Plasma Quality inom Octapharmas kvalitetsenhet. PCR R&D and Support ansvarar för att utveckla, förbättra och supporta PCR-analysmetoder för detektion av virus i human plasma samt PCR metoder för kvalitetskontroll av Octapharmas rekombinanta produktion. I sektionen ingår utöver kvalificeringsspecialist även QA-funktion samt Analytiska Specialister. Arbetet utförs i enlighet med gällande GMP och myndighetskrav.


Sektionen består idag av 8 personer och du rapporterar till sektionschefen för PCR R&D and Support. I rollen ingår ett nära samarbete med andra sektioner inom avdelningen Plasma Quality, men också kontakt med övriga avdelningar inom Octapharma, båda lokalt och mot Octapharmas övriga siter i Europa. Kompetensen inom sektionen är hög, både akademiskt och erfarenhetsmässigt. Tjänsten är placerad på vår produktionsanläggning som ligger i central Stockholm på Kungsholmen. Tjänsten är en tillsvidareanställning.

 

 

Vad är det bästa med att jobba hos oss?

 

  • Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
  • Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga deals och erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen med flera. 
  • Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer
  • Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé
  • Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

 


Ansök idag!

 

Har du frågor om tjänsten, kontakta Torbjörn Persson, 076 000 4492 eller torbjorn.persson@octapharma.com. Sista ansökningsdag är 2024-05-12 tjänsten kan tillsättas dessförinnan. 

 

”Det bästa med att jobba på PCR R&D and Support, utöver den fina gemenskapen, är att jag kan göra skillnad varje dag. Jag växer och utvecklas tillsammans med mina kollegor och får vara med och bidra till förbättringar som i slutändan räddar liv” 

 

 

Om du går vidare i processen

 

  • Vi vill tidigt i processen samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen
  • Inom några dagar kommer du få utföra arbetspsykologiska tester
  • Testerna görs tidigt i processen eftersom vi vill säkerställa ett objektivt, fördomsfritt och rättvist urvalsarbete


Vill du lära känna oss bättre? Lär mer om Quality Unit på vår hemsida och följ oss dag för dag på LinkedIn

 


Fackliga kontaktpersoner

 

Unionen, Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35

Om Octapharma

Octapharma har sitt huvudkontor i Lachen, Schweiz och är en av de största tillverkarna av humant protein i världen. Octapharma utvecklar och producerar humana proteiner från mänsklig plasma och cellinjer från människor.

Octapharma sysselsätter fler än 12 000 personer över hela världen för att stödja behandlingen av patienter i 118 länder med produkter inom tre terapeutiska områden: immunterapi, hematologi och intensivvård.

Octapharma har sju FoU-anläggningar och fem toppmoderna tillverkningsanläggningar i Sverige, Österrike, Frankrike och Tyskland, samt driver fler än 195 plasmadonationscentra i hela Europa och USA.

För mer information, besök www.octapharma.se