Expert Validation på Octapharma
Stockholm, SE
Bli en del av en livsviktig kedja och bidra till vårt gemensamma mål att förbättra människors liv. Octapharma är ett ledande biotekniskt läkemedelsföretag som kombinerar styrkan hos en global organisation med värderingarna hos ett familjeföretag. Vi är specialiserade på utveckling och tillverkning av högkvalitativa läkemedel framställda från human blodplasma och humana cellinjer.
Octapharma AB ligger på nordvästa Kungsholmen i Stockholm och har ca. 1100 medarbetare. Var med och forma vår vision om att tillhandahålla nya lösningar som främjar människors hälsa och liv.
Tjänsten är en tillsvidaretjänst med start omgående eller enligt överenskommelse.
Vad kommer du att få göra som Valideringsingenjör med inriktning på Material och LifeCycle?
- Ansvara för och leda valideringar/kvalificeringar inom sektionens verksamhetsområde, inklusive planering, genomförande och rapportering
- Agera kvalificeringsledare samt sakkunnig (SME) inom Life cycle, Extractables & leachables & Materialkvalificering.
- Skapa och upprätthålla dokument såsom protokoll, matriser, SPS, PÖ och produktrapporter
- Fungera som kontaktperson och ha globalt samarbete med Octapharmas site i Wien.
- Driva och stödja utredningsarbete vid avvikelser och bedöma produktpåverkan
- Bistå med experthjälp till interna funktioner, så som Quality Unit och Production Unit
- Delta vid inspektioner och bidra till att brister åtgärdas och felaktigheter korrigeras
- Granska och godkänna protokoll, rapporter, CC-ärenden, instruktioner och utreda avvikelser inom ansvarsområden.
- Delta i arbetet med att ta fram standarder, instruktioner och mallar samt utarbeta dokument till myndigheter
- Övervaka myndighetskrav och branschutveckling samt kontinuerligt utbildas inom området
- Utbilda andra inom ansvarsområdet
- Medverka vid uppdatering av Validation Master Plan (VMP).
Vem är du?
- Du har en avslutad högskoleutbildning med inriktning mot kemi, farmaci eller naturvetenskap
- Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska
- Det är meriterande om du har arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin
- Det är meriterande om du har erfarenhet av kvalitetsfrågor och/eller rening mha kolonner eller UF/DF-system
Som person är du:
- självgående och kan prioritera mellan olika arbetsuppgifter och ha flera bollar i luften samtidigt.
- pragmatisk och förutseende vid planering och utförande
- en lagspelare som trivs med varierade arbetsuppgifter och högt tempo samt har kvalitetstänk
Validering inom Production Unit
- Production Unit består av fem avdelningar: Fractionation, Pharmaceutical Production, Biopharmaceutical Production, Validering & Operation Support. Stockholm innerstads enda fabriksmiljö där vi har plasmabaserad samt rekombinant läkemedelstillverkning
- Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan
- I dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken
- Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren
- Validering består av cirka 26 medarbetare och du rapporterar till chefen för sektion Material och Transport
Väx med oss
- Du räddar liv – Vi tillverkar livräddande läkemedel varje dag.
- Förmåner – Bonus, förmånsportal, naprapat m.m.
- Familjär kultur – Långsiktigt fokus på personal och relationer.
- Bistro Bryggeriet – Hemlagad mat, eget bageri och kafé.
- Kompetensutveckling – Kurser, traineeprogram och digitala lösningar.
”Som valideringsingenjör i Material, Instrument och Transport får man möjlighet att arbeta med väldigt varierande arbetsuppgifter. Det gör att man utvecklas enormt och att ingen dag är den andra lik. Som supportfunktion stöttar man produktionen med materialkvalificering, livscykelvalidering och extractables/leachables. ”
Oscar Kornher, Valideringsingenjör, MIT
Vi har det i blodet
Vår kultur präglas av kollegor som visar omtanke, bryr sig om varandra och långsiktiga investeringar görs för allas
bästa. Det genuina engagemanget hos vår ägare, som är direkt involverade i beslut som förbättrar vår dagliga verksamhet, gör vår arbetsplats på många sätt unik.
Rekryteringsprocessen
- I vår rekryteringsprocess ingår arbetspsykologiska tester, intervjuer samt referenstagning. Mer om rekryteringsprocessen här.
- För slutkandidat genomförs alkohol- och drogtest hos vår företagshälsovård
- Sista ansökningsdag är 2026-06-15, tjänsten kan tillsättas dessförinnan.
Vill du lära känna oss bättre?
Läs mer om Production Unit och följ oss dag för dag på LinkedIn.
Har du frågor om tjänsten, kontakta Annie Eklund (ansvarig rekryterare) på annie.eklund@octapharma.com.
För denna tjänst har vi valt att rekrytera själva och undanber oss därför all kontakt med rekryteringsföretag.