Sterility Assurance Specialist (m/w/d)

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:
 

• Bearbeitung von Abweichungen (Einleitung von Sofortmaßnahmen, Risikobewertung, Datentrending Ursachenforschung, Bewertung Produkteinfluss) im Bezug auf mikrobiologisches und physikalisches Monitoring
• Definition von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA) bei Abweichungen
• Troubleshooting im Fall von mikrobiologischen Problemen sowie Organisation und Durchführung von anlassbezogenen Sonderuntersuchungen in den Produktionsbereichen (mikrobiologische Monitorings, Partikelmessungen, Begehungen, Mitarbeiterbefragungen)
• Mitarbeiterschulungen betreffend Hygiene und korrektes Verhalten in den Reinraumbereichen sowie Durchführung von Bekleidungsqualifizierungen für den aseptischen Bereich
• Quality Oversight bei aseptischen Verfüllungen sowie Durchführung von Produktionsrundgängen
• Auswertung von während der aseptischen Prozesse aufgezeichneten physikalischen Parametern und Erstellung von Abweichungsmeldungen
• Mitarbeit bei Projekten betreffend Hygiene- und Reinraumthemen
• Erstellung und Review von Monitoring Trendingreports
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Risikoanalysen

 
 Ihr Profil, das uns überzeugt:
 

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium, Fachhochschule, Kolleg)
• Einschlägige Berufserfahrung von Vorteil, idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelbranche
• GMP-Erfahrung in einem FDA lizensierten Unternehmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS-Office
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und selbstständiges Arbeiten
   

Unsere attraktiven Benefits für Sie:
 

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
   

Zusätzliche Informationen:
 

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.307,50. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

Ihr Ansprechpartner:
 

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 - 4299