Regulatory & Quality Assurance Specialist - Karenzvertretung, befristet bis 30.11.2026

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams (Corporate Quality Plasma):

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie inspirieren werden:

• Verarbeitung und Verfolgung von Lieferantendaten in elektronischen Berichtssystemen: (z.B. Lieferantenaktualisierungen, Änderungen, Verträge, Lizenzstatus und Auditinformationen)
• Routinemäßige Aktualisierung unserer Lieferantendatenbank für behördliche Einreichungen, einschließlich:
  • Aktualisierung der Benutzeranforderungen
  • Teilnahme an Validierungsaktivitäten
  • Überprüfung der aktuellen EMA-Richtlinien/Anforderungen 
  • Dateneingabe und Vorbereitung für die Einreichung von Zulassungsanträgen (Plasma Master File)
• Erstellung von Audit-Berichten und SOPs
• Bereitstellung von Informationen über unsere Lieferanten für behördliche Antworten und interne Inspektionen 
• Regelmäßige Interaktion mit unseren externen Lieferanten, internen Abteilungen und globalen Tochtergesellschaften
• Risikoanalyse und Schätzungen

Ihr Profil, das uns überzeugen wird: 

• Abgeschlossenes naturwissenschaftes Studium (zB. Pharmazie, Biologie, Chemie)
• Audit-Erfahrung; Audit Training / -Zertifikat wünschenswert
• GxP Verständins
• Fortgeschrittene Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
• Reisenbereitschaft und Führerschein B sind erforderlich (in weiterer Folge  bis zu 40% Reisetätigkeit in Europa und USA)
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Pharmazeutisches Qualitätsmanagment (QMS) oder Regulatory Affairs ist von Vorteil
• Erfahrung mit TrackWise Quality Management Software wünschenswert
• Teamorientiert mit der Fähigkeit, selbstständig und mit einem Hohen Maß an Genauigkeit zu arbeiten 
• Kritisches Denken und Fähigkeit zur Entscheidungsfindung
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement

Unsere attraktiven Benefits für Sie:
 

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
   

Zusätzliche Informationen:
 

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 4.157,14. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

Ihre Ansprechperson:
 

Birgit Puchinger
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (664) 885 781 13