Quality Assurance Auditor*in (m/w/d)

Stellen-ID:  51882
Standort: 

Wien, AT

Karrierestufe:  Experte
Fachbereich:  Quality
Beschäftigungstyp:  Festanstellung
Karrierestufe: 

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:

 

In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen in allen GMP (Good Manufacturing Practice) Bereichen bei Octapharma. Sie planen und führen die Audits selbständig durch und beurteilen dabei die GMP-Compliance der inspizierten Bereiche anhand der jeweils relevanten Regularien. Sie beurteilen die Korrekturmaßnahmen zu den identifizierten Qualitätsmängeln und verfolgen deren effiziente Umsetzung.

Desweiteren unterstützen Sie die Quality Assurance Gruppe “Compliance, Dokumentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevanter Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors. Auch das Mitwirken (Company Escort, Scribe, etc.) bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden gehört zu Ihren zentralen Aufgaben.
 

 

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:
 

  • Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
  • Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation
  • Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen 
  • Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens
  • Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits 
  • Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Dokumentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors

 

Ihr Profil, das uns überzeugt: 
 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Fachdisziplin Qualitätssicherung
  • Entsprechende GMP Kenntnisse
  • Eigeninitiative
  • Analytische und systematische Arbeitsweise
  • Teamorientierung und Flexibilität
  • Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz
  • Sehr gute EDV- und Englischkenntnisse
     


Unsere attraktiven Benefits für Sie:
 

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
     



 

 

 

Zusätzliche Informationen:
 

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.557,47. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

 

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

 

 

Ihr Ansprechpartner:
 

Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 1301

Working at Octapharma

Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

If you are interested in becoming a part of Octapharma, we invite you to apply for one of our open positions.

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com