Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Die Position ist befristet bis zum 31.05.2029.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Koordination von lokalen und standortübergreifenden Change Controls als Subject Matter Expert
• Schnittstelle zu der Abteilung Registrierung bezüglich regulatorischer Auswirkungen von Changes
• Vorbereitung der Change Control Daten für den Annual Report (AR), Annual Notification (AN), Annual Product Review (APR), Product Quality Review (PQR)
• Durchführung von Schulungen in deutscher als auch englischer Sprache
• Erstellung von Change Control Listen für Audits und Inspektionen
• Führen und Pflege der Change Control Datenbank
• Überprüfung von Master-Herstellungsberichten im Bezug auf Change Control
• Bearbeitung der Validierungs- und Qualifizierungs-Reviews
• Unterstützung und aktive Teilnahme bei der Durchführung von Behördeninspektionen
• Erstellung und Update von abteilungsinternen SOPs
   

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Entsprechende GMP- sowie MS-Office Kenntnisse
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse 
• Eigenständiges und proaktives Arbeiten
• Teamfähigkeit und Flexibilität sowie analytische und systematische Arbeitsweise
• Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz 
   

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
• Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. 

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Betriebsrestaurant & Essenszulage 
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten  
• Gesundheitsmaßnahmen  
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket 
• Firmenveranstaltungen und Team-Events 
  
  

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.  

Es liegt uns im Blut 

 
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.


Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.  

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. 
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien 
T: +43 (1) 610 32 - 4299

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