Expert (m/w/d) Quality Assurance
Springe, DE
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als Expert (m/w/d) Quality Assurance zum nächstmöglichen unbefristet gemeinsam weiter voranzutreiben.
Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Was sind Ihre Aufgaben als Expert (m/w/d) Quality Assurance?
- Sicherstellung der unternehmensbezogenen und weltweit geltenden GMP-konformen Ausführung von Qualifizierungsdokumentationen und -vorgehensweisen
- Überprüfung der Schlüssigkeit und GMP-Konformität von User Requirement Specifications, Lasten-/Pflichtenheften, Factory/Sit Accaptance Test
- Sicherstellung der Qualitätsmanagementsysteme unter Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen
- Planung, Koordination und Durchführung der Product Quality Reviews
- Durchführung von GMP Schulungen Durchführung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
Was bringen Sie mit?
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Bereich
- Fundierte Kenntnisse der Prinzipien & Methoden des Qualitätsmanagements
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit internen Auditprozessen sowie EU- & FDA-Regularien
Bewerben Sie sich jetzt!
Nils Krummland (HR Business Partner) freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.
Unser Recruiter Markus Meyer-Pannwitt steht Ihnen bei Fragen zur Position gerne unter +49504177918 634 zur Verfügung.
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