Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie H/F - CDI

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Nous recrutons :

Octapharma recrute un Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie H/F au sein du Service Contrôle Qualité.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI  

Le poste :

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez plusieurs missions polyvalentes vous permettant de mettre en avant et développer vos compétences dans plusieurs domaines.

A ce titre, vous serez amené à :

• Être leader et manager une équipe de technicien(ne)s de laboratoire, ainsi que de l’équipe en charge de l’amélioration continue du Laboratoire
• Développer les compétences et accompagner les évolutions de l’ensemble de l'équipe
• Garantir la sortie des résultats des analyses dans les délais planifiés
• Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter les règles (BPF / cGMP)
• Mener dans les délais impartis les investigations suite à incident, proposer, mettre en œuvre et suivre les actions correctives
• Participer à des groupes de travail intersites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation sur plusieurs laboratoires, y compris d’autres sites du groupe Octapharma à l’international
• Être le référent pour le CQ Microbiologie lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques
• Assurer une veille technologique et réglementaire des équipements et techniques du laboratoire microbiologique
• Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX / OPEX et Ressources)

Votre profil :

De formation Bac + 5 scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimum de 10 ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP / ICH..), les règles d’hygiène et sécurité, les risques biologiques liés à la manipulation de dérivés sanguins.

Vous connaissez les principes de fonctionnement des appareils de laboratoire, les techniques de contrôles en Microbiologie.

Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d’amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l’exercice de votre fonction (MES, SAP…). Vous connaissez le fonctionnement d’un LIMS et celui des autres logiciels qualité utilisés sur le site (Trackwise).

Vous êtes rigoureux et force de proposition et vous avez un bon esprit de synthèse. Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership. Vous parlez couramment anglais.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.