Technicien Validation H/ F - CDI

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable !

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous ?

Nous recrutons :

Un Technicien de Validation H/F en CDI en horaires de journée.

Le poste :

Rattaché au Responsable Validation, vous déroulez les exercices de validation des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vos principales missions seront de :
› Appliquer les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et les qualifications périodiques,
› Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage,
› Dérouler les essais sur le terrain (prélèvements) et suivre les résultats,
› Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,
› Suivre le planning de qualification périodique,
› Participer au monitoring des procédés de nettoyage,
› S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
› Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,
› Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),
› Dérouler les actions correctives et préventives,
› Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,
› Participer à la veille technologique et réglementaire,
› Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
› Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes.

Votre profil :

De formation DUT/BTS en Biologie, Chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent, votre 1ère expérience d’une durée de 1 à 2 ans minimum vous a permis de connaitre les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent) et les problématiques de nettoyage associées. Homme / Femme de terrain, vous connaissez les techniques de prélèvements.

Vous êtes rigoureux et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités de front. Reconnu pour votre adaptabilité et votre goût pour le terrain, vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

Vous savez rédiger vos écrits professionnels en anglais.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.