Technicien Validation H/ F - CDI

Code Emploi:  54759
Localisation: 

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique:  Confirmé
Catégorie:  Production
Type d’emploi:  Emploi temporaire
Type d’emploi: 

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable !

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous ?

 

 

 

Nous recrutons :

 

Un Technicien de Validation H/F en CDI en horaires de journée.

 

Le poste :

 

Rattaché au Responsable Validation, vous déroulez les exercices de validation des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.


Vos principales missions seront de :
› Appliquer les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et les qualifications périodiques,
› Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage,
› Dérouler les essais sur le terrain (prélèvements) et suivre les résultats,
› Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,
› Suivre le planning de qualification périodique,
› Participer au monitoring des procédés de nettoyage,
› S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
› Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,
› Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),
› Dérouler les actions correctives et préventives,
› Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,
› Participer à la veille technologique et réglementaire,
› Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
› Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes.

 

 

Votre profil :

 

De formation DUT/BTS en Biologie, Chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent, votre 1ère expérience d’une durée de 1 à 2 ans minimum vous a permis de connaitre les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent) et les problématiques de nettoyage associées. Homme / Femme de terrain, vous connaissez les techniques de prélèvements.


Vous êtes rigoureux et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités de front. Reconnu pour votre adaptabilité et votre goût pour le terrain, vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

 

Vous savez rédiger vos écrits professionnels en anglais.

 

 


Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

 

 

Working at Octapharma

Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

If you are interested in becoming a part of Octapharma, we invite you to apply for one of our open positions.

À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.octapharma.com