Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 
L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. 
 

Quelles seront vos missions en tant que spécialiste de laboratoire au sein du service Contrôle qualité analytique ?

Être le support de l’encadrement du laboratoire dans la gestion des anomalies/non-conformité et d’assurer l’interface avec la qualité opérationnelle et les autres départements.

• Investiguer et comprendre les problématiques analytiques et équipements dans le cadre de la gestion des anomalies (OOS/OOE)
• Construire organiser et synthétiser des investigations analytiques
• Être référant et leader quant au respect de la procédure de gestion des résultats atypiques et OOS
• Assurer le lien avec le QiO et l’encadrement du Laboratoire et les autres services dans le cadre de la gestion des non-conformités
• Proposer et déployer des améliorations des stratégies de contrôle en place
• Participer et/ou animer des groupes de travail transversaux au sein du service ou à l’échelle du site
• Être référant du processus Déviation dans son domaine d’activité (méthodes biologiques)
• Rédiger des procédures d’analyses
• Exploiter des cartes de contrôle associées aux méthodes de dosage dans le cadre d’investigations
• Être acteur de l’amélioration continue du Laboratoire Analytique

Pourquoi pas vous ? 

• De formation Bac +3 à bac +5  scientifique avec spécialisation en contrôle qualité ou Bac +2 Technicien expérimenté en Contrôle Qualité en Biotechnologie, vous justifiez de 5 années d’expérience professionnelle minimum, idéalement acquises sur un poste similaire au sein d’un service qualité en industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez l'environnement règlementaire BPF/GMP.
• Vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires, rédiger et communiquer avec pertinence.
• Vous êtes rigoureux avec un bon esprit de synthèse.
• Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership.
• Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Le service Contrôle Qualité Analytique :

• Mission principale : accompagner au quotidien les services de production ainsi que les autres acteurs internes en fournissant des résultats fiables, nécessaires à la bonne poursuite du process, à la libération des lots sur le marché et au suivi de la qualité de ces lots au cours de leur stabilité dans le respect des requis qualité. 
• Afin de mener à bien ces missions, environ 50 personnes se répartissent sur les différents pôles : techniciens 5x8, techniciens journée, équipe stabilité, équipe validation, équipe amélioration continue, planificatrice. Rattachement hiérarchique au responsable Contrôle Qualité, faisant partie de l’Unité Qualité.

« Le service Contrôle Qualité Analytique a une fonctionnalité à la fois support sur le site mais également une mission de contrôle pour l’intérêt de nos patients. Rigueur et compétences techniques sont les piliers de la fiabilité de nos résultats et font partie de notre quotidien dans cet environnement qualité »  Vision portée par le responsable du service CQA

Pourquoi nous rejoindre ?

• Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies

• Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage

• Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour 

• Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière

• Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité

• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas

• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel

• CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …

• Micro-crèche d'entreprise

• Primes Intéressement/participation

• Mutuelle attractive

Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?

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À propos d’Octapharma :

• Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
• Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.
• Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.