Responsable Assurance Qualité des Opérations H/F - CDI

Code Emploi:  57356
Localisation: 

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique:  Confirmé
Catégorie:  Qualité
Type d’emploi:  Poste permanent
Type d’emploi: 

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

 

 

Quelles seront vos missions en tant que Responsable Assurance Qualité des Opérations ?

 

  • Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et industrielle définie par le Comité de Direction du Site 

  • Animer et manager votre équipe 

  • Superviser et animer les processus Qualité, piloter les indicateurs et la mise en place des actions nécessaires

  • Challenger et améliorer les stratégies de maîtrise et de contrôle du risque en collaboration avec les acteurs concernés

  • Assurer la compréhension et l’application des BPF par les services partenaires, et par les équipes Qualité des Opérations

  • Assurer le bon fonctionnement et l’amélioration de votre secteur en coordination avec les autres services (Production, Techniques, Laboratoires …)

  • Participer aux audits et inspections du site

  • Animer la communication des activités opérationnelles Qualité au sein de la Direction Qualité et Pharmaceutique et à l’ensemble du site


Pourquoi pas vous ? 

 

  • Formation Pharmacien industriel, Master ou Ingénieur
  • Douzaine d’années d’expérience dans des fonctions opérationnelles et qualité
  • Expérience confirmée en management d’équipe, une expérience dans de domaine stérile/aseptique serait appréciable
  • Vous maîtrisez la législation applicable à l'industrie pharmaceutique (BPF, cGMP…). Vous êtes rigoureux et autonome
  • Outre le sens de la responsabilité, et le leadership, vos capacités au travail en équipe transversale, votre organisation, votre capacité d’anticipation, votre capacité à proposer et à décider seront les atouts indispensables pour ce poste. 
  • Vous parlez anglais couramment, avec des homologues sur les autres sites du groupe. 
  • Poste ouvert aux personnes en situation de handicap


Le service Assurance Qualité des Opérations :

 

  • Mission principale : accompagner les équipes opérationnelles sur toute la chaine de fabrication des produits du site, ainsi que les fonctions supports et projets
  • Composé de 5 services : AQ des opérations Fractionnement, Purification, Production Pharmaceutique, Supports, Projets
  • 40 collaborateurs dont 5 en rattachement direct au Responsable AQ des Opérations
  • Collaboration étroite avec l’Unité Production & l’Unité Technique
  • Rattachement hiérarchique au Directeur Qualité au sein de la Direction Qualité et Pharmaceutique

 

« Au sein du service Assurance Qualité des Opérations, nous sommes partie intégrante des opérations industrielles et des projets »
 

 

Pourquoi nous rejoindre ?

 

  • Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
  • Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
  • Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour 
  • Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
  • Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
  • Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
  • Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel, CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
  • Micro-crèche d'entreprise
  • Primes Intéressement/participation
  • Mutuelle attractive


Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?  
Visitez notre site web et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn !

 

 

A votre candidature ! 


Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.
 

 

À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients. 

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.octapharma.fr