Représentant Qualité II H/F - Service Qualité Opérationnelle, Support - CDI

Code Emploi:  53143
Localisation: 

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique:  Confirmé
Catégorie:  Qualité
Type d’emploi:  Poste permanent
Type d’emploi: 

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

 

 

Nous recrutons :

 

Octapharma recrute un Représentant Qualité II H/F au sein du service Qualité Opérationnelle, Support

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

 

 

Le poste :

 

Nous recrutons :

 

Octapharma recrute un Représentant Qualité II H/F au sein du service Qualité Opérationnelle, Support

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

 

 

Le poste :

 

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle services Supports, vous aurez pour missions générales d’assurer un support qualité au niveau des fonctions Support (Contrôle Qualité, Supply Chain, Informatique, RH, etc.) et d’être SME sur les sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides. 

 

Dans ce cadre : 

  • Vous êtes en étroite relation avec les partenaires des fonctions Support et de Production (SME) afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application,
  • Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques.
  • Vous gérez ou assurez le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations,
  • Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires,
  • Vous approuvez les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
  • Vous préparez, participez aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection,
  • Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …),

 

 

Votre profil :

 

De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur bio, vous justifiez d’une expérience minimum de 4 ans acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou support une spécialisation en microbiologie serait un plus.

 

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

 

La pratique de l'anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel,

Word, Power Point, Trackwise,…).

 

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

Working at Octapharma

Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

If you are interested in becoming a part of Octapharma, we invite you to apply for one of our open positions.

À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie environ 10,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 180 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.octapharma.com