Ingénieur Validation H/F - CDD
Lingolsheim, FR
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable !
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous ?
Nous recrutons :
Octapharma recrute deux Ingénieurs Validation H/F au sein du service Opérations Support
Horaires : poste en journée
Contrat : CDD du 1er mars 2023 au 15 janvier 2024
Le poste :
Rattaché(e) au Responsable Validation, vous définissez et mettez en oeuvre les validations des procédés d’agitation et de mélanges des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.
Dans le cadre d’un projet, vous définissez et déployez les stratégies de validation des procédés d’agitation et de mélanges sur un procédé de fabrication spécifique.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :
› Rédiger les protocoles et rapports de validation des procédés d’agitation et de mélanges et participer aux essais terrain (prélèvements)
› Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien le projet dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais
› S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant
› Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés
› Résoudre les déviations liées aux validations (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives)
› Dérouler les actions correctives et préventives
› Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de validation
› Participer à l’amélioration continue du service Validation
› Assurer une veille technologique et réglementaire
› Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites
› Respecter les BPF et les procédures internes
Votre profil :
De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans une fonction validation en industrie pharmaceutique idéalement, avec une forte composante terrain.
Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d’esprit critique afin d’améliorer les pratiques du site. Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer. Véritable acteur de la validation, vous avez le sens des responsabilités.
Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.