Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements GMP
• Piloter et participer aux activités de qualification des équipements (PDV/PDQ, SAT, ACR, QC, QI, QO et RTM)
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification associée
• Gérer les écarts (Pilotage et participation aux recherches de causes) et assurer le suivi des actions associées
• Collaborer avec les équipes internes et les fournisseurs tout au long du projet
• Garantir la conformité des activités de qualification aux exigences réglementaires pharmaceutiques
  
  
  

Votre expertise et vos compétences 

• Formation supérieure (Master 2) dans un domaine scientique (pharmacie, microbiologie, biotechnologies, qualité) ou technique
• Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des activités de qualification d'équipements
• Solides compétences en gestion documentaire et en traitement des écarts
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral (niveau B2 requis)
• Rigoureux(se) et autonome, vous aimez travailler dans un environnement collaboratif où l'esprit d'équipe, le partage d'expertise et la qualité des relations sont des facteurs clés de réussite

Votre service - là où vous faites la différence

• Le service MSAT – Manufacturing Science And Technology :

  • Vous définissez et mettez en œuvre les qualifications/validation des équipements et leurs procédés des sites de Lingolsheim, en accord avec les exigences réglementaires, les pratiques de l’industrie pharmaceutique et les stratégies établies au niveau Corporate.
  • 25 collaborateurs engagés
  • Service clé dans l’optimisation, le transfert et le contrôle de nos procédés de fabrication, intégrant les aspects scientifiques, technologiques et règlementaires afin de garantir la qualité et l’efficience de nos produits pharmaceutiques
  • Rattachement hiérarchique au Responsable du pôle CQV équipements

Un environnement épanouissant

• Un accompagnement dès le premier jour
  Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères. 
• Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
  Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme. 
• Un quotidien facilité et agréable
  Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE. 
• Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
  Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
• Une rémunération attractive et sécurisante
  Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
  
  
  

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

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