Ingénieur Process H/F - Service Infrastructures & Utilités - CDI

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Nous recrutons :

Octapharma recrute un Ingénieur Process H/F au sein du service Infrastructures & Utilités.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

Le poste :

Sous la responsabilité du Responsable Infrastructure et Utilités au sein de l’Unité Technique, votre mission principale est de participer aux missions d’exploitation et d’amélioration continue des Utilités Process (fluides GMP & HVAC) pour le site de Lingolsheim.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :

• Rédiger et suivre des procédures d’exploitation, des analyses de risques, des Change Control

• Gérer des projets d’amélioration continue

• Vérifier et approuver le choix et la conception de systèmes utilitaires

• Participer aux activités de commissioning et de Qualification des nouveaux systèmes et vérifier et approuver des documents de qualification (protocoles, rapports)

• Participer à la préparation des arrêts techniques

• Encadrer les interventions des sous-traitants

• Analyser et résoudre les incidents ou défaillances rencontrés (process et équipement)

• Participer aux investigations et à la mise en œuvre des actions correctives nécessaires, suivre le plan d’action

• Travailler en collaboration étroite avec le Contrôle Qualité pour assurer le suivi qualité des Fluides Process et de l’environnement de production

• Réalisation et suivi des actions du CAPA

• Veiller au niveau général de propreté et d’hygiène des zones techniques associées à ces installations

• Veiller à l’application des modes opératoires, procédures, BPF et règles sécurité

Votre profil :

Bac+5, Ingénieur vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans les domaines technique et qualité en Fluides Process, idéalement en industrie pharmaceutique

Vous maîtrisez les référentiels BPF et cGMP générales et spécifiques au poste.

Le concept de maîtrise du risque Qualité vous est familier.

Vous savez mettre en œuvre les guidelines ou des guides techniques de référence (OMS, ISO, ISPE, …) dans le cadre des activités production et distribution des fluides

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre sens des responsabilités. Vous travaillez systématiquement de façon rigoureuse et autonome et savez mener plusieurs activités de front. Vous faites preuve de vivacité d’esprit et vous savez faciliter et dynamiser les échanges avec toutes les personnes qui gravitent autour de vos activités.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.