Head of Corporate Quality Plasma - Lingolsheim F/M

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Nous recrutons :

Octapharma recrute un Responsable Qualité Plasma Groupe – Site de Lingolsheim H/F au sein du service Qualité Plasma Groupe.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

We are hiring a Corporate Quality Plasma Manage M/F for our Site in Lingolsheim – In the Corporate Quality Plasma Department

Daytime Hours

Permanent contract

Le poste :

Vous faites partie d'une équipe internationale chargée d'assurer la sécurité et la qualité du plasma destiné à la fabrication de médicaments par OCTAPHARMA.

Le poste est rattaché au Responsable Qualité Plasma (actuellement basé à Vienne) et travaille en étroite collaboration avec l'Unité Qualité et Pharmaceutique du site de Lingolsheim, ainsi qu'avec tous les Responsables Qualité Plasma des sites Octapharma (y compris Vienne, Stockholm, Springe, Mexico City).

Dans le cadre de vos activités, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :

• Gérer et libérer les matières premières issues du plasma et nécessaires à la fabrication des produits (lots de plasma et intermédiaires internes/externes).
• Gérer look-backs et notifications post-dons de plasma
• Maintenir les procédures de contrôle et de libération des matières premières plasmatiques conformément aux BPF actuelles et aux textes réglementaires (pharmacopées, lignes directrices applicables aux médicaments dérivés du plasma et du sang).
• Représenter le Corporate Quality Plasma lors des inspections réglementaires, des audits et des auto-inspections.
• Rendre compte des indicateurs de performance clés (KPIs) et des indicateurs de conformité clés (KCIs).
• Diriger, responsabiliser et encourager l'engagement de l'équipe
• Gérer et soutenir de manière proactive le développement et l'autonomisation des employés.
• Des compétences en matière de gestion de projet sont un atout.

Vous êtes également acteur des initiatives d’harmonisation, amélioration continue ainsi que des projets du service Qualité Plasma Groupe, présent au sein de chaque entité industrielle Octapharma.

You are part of an international corporate team to ensure the safety & quality of plasma for manufactured of medicinal products by OCTAPHARMA. Thereby, you are involved in global harmonization and continuous improvement initiatives, as well as Group Plasma Quality Department projects, which are present in every Octapharma industrial entity .
The position is reporting to the Head of Corporate Quality Plasma (currently located in Vienna) and is working closely with the Quality and Pharmaceutical Unit at the Lingolsheim facility, as well as with all Heads of Quality Plasma of Octapharma facilities (incl. Vienna, Stockholm, Springe, Mexico).

As part of this role, you will carry out the following tasks:

• Manage and release plasma raw materials required for product manufacturing (plasma batches and internal/external intermediates)
• Manage plasma donation look-backs
• Maintain plasma raw material control and release procedures in line with current GMP/regulatory texts (Pharmacopoeias, guidelines applicable to plasma and blood-derived medicinal products).
• Represent Corporate Quality Plasma in regulatory inspections, audits and departmental self-inspection
• Report KPIs and KCIs
• Lead, empower and encourage team commitment
• Proactive management & support of employee development & empowerment
• Project management skills are a plus

Votre profil :

Titulaire d'un diplôme supérieur en sciences naturelles (de préférence en pharmacie, gestion de la qualité, biotechnologie, chimie, microbiologie ou ingénierie médicale) avec une mentalité pratique pour trouver des approches pragmatiques. Une expérience en matière de leadership est souhaitable.

Vous avez au moins deux ans d'expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies,  ou d'une autre industrie hautement réglementée, et vous avez acquis une connaissance des processus pharmaceutiques et biologiques.

La maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est essentielle pour ce poste.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Holder of a higher degree in natural sciences (preferable Pharmacy, Quality Management, Biotechnology, Chemistry, Microbiology or Medicine-related Engineering) with a hands-on mentality to find pragmatic approaches. Leadership experience is beneficial.

You have a minimum of 2 years of experience in the pharmaceutical, Biotech- or other highly- regulated industry, having acquired knowledge of pharmaceutical and biological processes.

Fluency in written and spoken French and English is essential for this position.

This position is open to people with disabilities.