Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités 

• Assurer la gestion, le contrôle et l’autorisation pour production des matières premières plasmatiques nécessaires à la fabrication des produits
• Gérer les notifications post-dons et assurer leur traitement conformément aux exigences réglementaires et qualité
• Maintenir et améliorer les procédures de contrôle et de libération des matières premières plasmatiques en lien avec les BPF/textes règlementaires en vigueur (Pharmacopées, guidelines applicables au plasma et médicaments dérivés du sang)
• Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
• Contribuer activement à des projets d’harmonisation des pratiques du service Qualité Plasma Groupe, présent au sein de chaque entité industrielle, ainsi que de l’amélioration des processus.

Votre expertise et vos compétences 

Formation et expérience

• Formation supérieure : Bac+5/6 Master, Pharmacien, Ingénieur (chimie, biologie ou domaine connexe), idéalement complétée par une spécialisation en Qualité  
• Expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans des fonctions Qualité, idéalement acquise en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans le domaine des produits biologiques 

Compétences techniques

• Excellentes Connaissance des cGMP/BPF et des principales guidelines (Pharmacopée Européenne, CFR).
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• La connaissance de SAP constitue un atout. 

Langues 

• Anglais courant indispensable, à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte international 

Qualités personnelles : 

• Rigueur scientifique et réglementaire, sens des responsabilités
• Proactivité, capacité d’analyse et de prise de décision
• Excellent sens de l’organisation et gestion des priorités
• Esprit collaboratif, aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel et transverse  
• Aptitude à communiquer de manière claire, constructive et respectueuse.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Votre service - là où vous faites la différence

• Une opportunité de développer vos compétences dans un environnement GxP exigeant et stimulant
• Collaboration étroite avec les autres fonctions groupe et les départements locaux 
• Poste rattaché au Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim.

« Le poste Group Associate - Expert Quality Plasma offre un environnement de travail varié et stimulant, en interaction avec les équipes locales et groupe. Il allie la gestion qualité du plasma au niveau local — matière première biologique essentielle à nos médicaments — et une dimension transverse au niveau groupe, dédiée à la maîtrise et à l’amélioration continue de nos processus. »

Clémence FAVROT –Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim

Prospérez avec nous

• Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
• Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
• Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
•  Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
• Politique de diversité et d’inclusion
• CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
• Micro-crèche d'entreprise
• Primes Intéressement/participation
• Mutuelle attractive

Profitez de ces avantages attractifs !

C’est dans notre sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?

Visitez notre site carrière et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn.