Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

• Apporter une expertise Assurance de la Stérilité sur les environnements classés de production, les fluides, les pratiques aseptiques et le monitoring environnemental.

• Définir et faire évoluer les stratégies relatives aux zones classées, aux prélèvements environnementaux et opérateurs, bionettoyage et habillage.

• Contribuer au développement et à l’amélioration continue de la stratégie de maîtrise de la contamination du site.

• Assurer le suivi des tendances du monitoring environnemental et des fluides, analyser les résultats et définir les actions de remédiation nécessaires.

• Participer à la gestion des changements, des projets industriels et des activités de qualification en apportant l’expertise Assurance de la Stérilité.

• Investiguer les déviations complexes ou récurrentes liées à la maîtrise de la contamination et coordonner les actions correctives associées.

• Assurer la formation et l’accompagnement des équipes sur les exigences d’Assurance de la Stérilité et les bonnes pratiques aseptiques.

• Préparer et participer aux inspections réglementaires, audits Corporate et auto-inspections.

Votre expertise et vos compétences

• Formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou ingénieur profil qualité ou microbiologie

• Minimum 4 ans d’expérience en environnement GxP, idéalement en assurance de la stérilité ou production aseptique.

• Maîtrise des BPF/GMP (Annexe 1), des environnements aseptiques et du monitoring environnemental.

• Rédiger et communiquer en Anglais.

• Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d’équipe.

• Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power Point, Trackwise…)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap 

Votre service - là où vous faites la différence

Le service Assurance de la stérilité (ASTER) :

Mission principale : Etablir les stratégies permettant l’obtention et le maintien d’une charge microbiologique, en endotoxines et en pyrogènes, acceptable dans toutes les zones de production, dans le respect de la réglementation applicable

• 5 collaborateurs
• Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm,…)
• Rattachement hiérarchique du poste au Responsable de l’assurance de la stérilité.

« L'assurance de la stérilité est au cœur des préoccupations de chaque collaborateur. Les efforts de chacun sont dirigés en permanence vers la production de médicaments stériles sûrs pour nos patients ».

Vision de l’ASTER

Un environnement épanouissant

• Un accompagnement dès le premier jour
  Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères. 
• Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
  Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme. 
• Un quotidien facilité et agréable
  Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE. 
• Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
  Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
• Une rémunération attractive et sécurisante
  Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
  
  
  

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

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