Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Rattaché au Responsable de pôle CQV (Commissioning, qualification & validation) nettoyage, vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification et de validations des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vos principales tâches et responsabilités

• Définir et déployer les stratégies de qualification et de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et des validations périodiques,
• Rédiger les protocoles et rapports et participer aux essais terrain,
• Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien les projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,
• Suivre le planning de validation périodique en lien avec les techniciens,
• Etablir les rapports de monitoring des procédés de nettoyage,
• S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
• Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,
• Résoudre les déviations liées aux activités (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),
• Dérouler les actions préventives et correctives,
• Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de qualification et de validation du nettoyage,
• Participer à l’amélioration continue du service,
• Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,
• Assurer une veille technologique et réglementaire,
• Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
• Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes

Votre expertise et vos compétences

• De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel
• Expérience de minimum 2 ans dans une fonction validation en industrie pharmaceutique idéalement, avec une forte composante terrain
• Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d’esprit critique afin d’améliorer les pratiques du site
• Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer.
• Mener plusieurs sujets de front vous motive
• Véritable acteur de la qualification et de la validation, vous avez le sens des responsabilités.
• Moteur, vous savez fédérer les énergies
• Bonnes capacités rédactionnelles et à l’oral en anglais dans un contexte international
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap 

Votre service - là où vous faites la différence

• Acteur dans la définition des stratégies de qualification et de validation
• Représentant du service dans le cadre des projets. Travail en collaboration avec de nombreux services (technique, qualité, production, projets)
• Développement de méthodes de nettoyage des équipements de production et maintien de l’état validé tout au long de leur cycle de vie.
• Expertise sur les procédés de nettoyage
• Rattachement hiérarchique Responsable CQV nettoyage 
  
  

   "Le poste d’ingénieur CQV amène à collaborer avec de nombreux acteur clés de l’entreprise et permet d’avoir une vision d’ensemble de la production. Il permet de combiner le travail de terrain (exercices de qualifications et prélèvements) et le travail de bureau (définition des stratégies, suivi des projets et comptes rendus des activités). Tout cela en adéquation avec des critères qualité exigeant, participant ainsi à la conformité des traitements délivrés aux patients".

  Cécile GARBACIAK Responsable Pole Nettoyage - CQV

Un environnement épanouissant

• Un accompagnement dès le premier jour
  Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères. 
• Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
  Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme. 
• Un quotidien facilité et agréable
  Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE. 
• Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
  Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
• Une rémunération attractive et sécurisante
  Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
  
  
  

Nous avons ça dans le sang

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