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Validierungsingenieur CSV (m/w/d)

Stellen-ID:  57584
Standort: 

Heidelberg, DE

Karrierestufe:  Experte
Fachbereich:  Produktion
Beschäftigungstyp:  Festanstellung
Karrierestufe: 

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.


Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

  • Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
  • Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
  • Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
  • Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
  • Dienstrad-Leasing
  • Internationales Team 
  • Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

 

Was können Sie als Validierungsingenieur CSV erwarten?

  • Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Computersystemvalidierung unter Berücksichtigung geltender Regularien
  • Implementierung und Betreuung von Software im Produktionsbereich
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
  • Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
  • Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

 

Was bringen Sie mit?

  • Abschluss eines Studiums im Bereich Ingenieurswissenschaften (Biotechnologie) oder Informatik (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Hohes Maß an IT-Verständnis sind von Vorteil
  • Erfahrung im GMP-regulierten Bereich sind von Vorteil
  • Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
  • Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

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Ansprechpartner für Rückfragen:

Anita Greulich – HR Generalist

Tel: +49 (0)6221 – 1852 522

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com

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