Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

• Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
• Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
• Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
• Dienstrad-Leasing
• Internationales Team 
• Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Was können Sie als Qualifizierungsingenieur erwarten?

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Was bringen Sie mit?

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
• Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
• Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ansprechpartner für Rückfragen:

Anita Greulich – HR Generalist

Tel: +49 (0)6221 – 1852 522