Technischer Assistent Virus&Prion Validation/ Technischer Experte Engineering/Automation/CSV (m/w/d)

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Frankfurt/ Main einen Technischen Assistenten (m/w/d) im Bereich Virus & Prion Validation oder einen Technischen Experten (m/w/d) für den Bereich Engineering / Automation / CSV.

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

• Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./ Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Eine moderne - „state of the art“ - Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
• Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
• Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
• Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
• Dienstrad-Leasing
• Ein engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

Was können Sie erwarten?

Als Technischer Assistent (m/w/d) im Bereich Virus & Prion Validation:

• Mitarbeit an Studien zur Virussicherheit von Plasma- und biotechnologischen Produkten / biologischen Arzneimitteln, u. a. Titration nach Spearman-Kärber und deren lichtmikroskopische Auswertung mittels CPE sowie PCR- und Western Blot Analysen
• Arbeiten mit tier- und humanpathogenen Erregern in Laboratorien der biologischen Sicherheitsstufe 2 und 3
• Auswertung, Dokumentation und Monitoring relevanter Daten im Rahmen des Qualitätssicherungssystems GLP
• Arbeiten mit Zellkulturen
• Allgemeine Aufgaben zur Labororganisation, technische Betreuung der (computergestützten) Labor- und Analysegeräte

Als Technischer Experte (m/w/d) für den Bereich Engineering / Automation / CSV:

• Technische Betreuung und Dokumentation der Labor- und Brandschutztechnik-Anlagen u. a. in Virussicherheitslaboren bzw. gentechnischen Anlagen (z. B. Lüftung, Autoklav, H2O2 Schleuse)
• Identifizierung und Beseitigung von Störungen; Erarbeitung und Implementierung von Änderungen sowie korrigierende Maßnahmen
• Erarbeitung von Automationskonzepten von Laborgeräten (Liquid Handling, API) bzw. Labordigitalisierung
• Unterstützung bei der CSV-Systempflege gemäß GxP, 21CFR11, GAMP5, (LifeCycle Management: Validierung und ChangeControl) im GLP regulierten Umfeld
• Allgemeine Gerätebetreuung (z. B. Wartungspläne von Geräten und Sicherheitseinrichtungen)
• Befassung mit einschlägigen Regularien (z. B. DGUV, Brandschutz, ABAS, ELATEC)
• Bindeglied zwischen IT und operativem Labor-Gerätemanagement

Was bringen Sie mit?

Als Technischer Assistent (m/w/d) im Bereich Virus & Prion Validation:

• Erfolgreicher Abschluss einer naturwissenschaftlich geprägten Ausbildung als technischer Assistent (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation z. B. Bachelor of Science
• Berufserfahrung in der Durchführung folgender Techniken: Lichtmikroskopie, ELISA, Western Blotting, Immunfluoreszenz sowie PCR 
• Idealerweise 1 - 3 Jahre praktische Laborerfahrung auf dem Gebiet der Zellkultur, Puffer- und Medienpräparation sowie im Umgang mit infektiösen Viren oder Prionen
• Idealerweise praktische Kenntnisse im Rahmen eines Qualitätssicherungssystems (GLP) oder eines anderen QS-Systems
• Deutsch fließend in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sowie Routine im Umgang mit MS Office
• Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie in Statistik wünschenswert
• Ergebnisorientiertes Arbeiten, ein hohes Maß an Engagement, Teamfähigkeit und Eigenmotivation sowie Zuverlässigkeit sind für Sie selbstverständlich

Als Technischer Experte (m/w/d) für den Bereich Engineering / Automation / CSV:

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder in den Naturwissenschaften z. B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
• 1 - 3 Jahre technische Erfahrung in der Automatisierung, vorzugsweise in der Chemie- oder Pharmaindustrie
• Erweitertes Wissen über GxP konformes Arbeiten
• Kenntnisse in der Computersystemvalidierung
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten, sowie Ehrlichkeit (Offener Umgang mit Fehlern)
• Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
• Eigenmotivation, Lernfähigkeit, selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise im Team
• Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen

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Ansprechpartner für Rückfragen:

Anita Greulich – HR Generalist

Tel: +49 (0)6221 – 1852 522