Sachkundige Person/ Qualified Person (m/w/d)

Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. 
Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. 
Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen 
durch volles Vertrauen zueinander. 

OCTAPHARMA DESSAU GMBH 
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen durch volles Vertrauen zueinander. Aktuell suchen wir Sie, als Lieblingskolleg:in im Bereich Qualität als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau.  

WAS SIE ERWARTET 

• Moderner und gut ausgestatteter Arbeitsplatz 
• Familiäres Arbeitsklima, offene Atmosphäre und flache Hierarchien 
• Attraktive Sozialleistungen, Urlaubsgeld, Dienstrad Leasing und stark bezuschusstes Deutschlandticket 
• Regelmäßige, hochwertige Weiterbildungen 
• Kostenfreies Müsli und Getränke, sowie gemeinsame Mittagspausen mit einer Vielzahl an gesunden Gerichten in der Kantine 
• Innovationskraft und stetiges Wachstum 
• Einzigartige Teamevents 
• Lieblingskolleg:innen, die sich auf Sie freuen

IHRE AUFGABEN 

• Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
• Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
• Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

WAS SIE MITBRINGEN 

• Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG 
• Und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
• 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach §14 AMG
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMA
• Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit 

IHRE BEWERBUNG 
Ihre Unterlagen laden Sie ganz einfach zusammen mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem Starttermin im Online-Jobportal hoch. 

IHRE ANSPRECHPARTNERIN
Sie wollen mehr über Ihren neuen Job bei uns im Lieblingsteam wissen? Dann nehmen Sie gern Kontakt mit mir auf:
Stephanie Kauert - Head of Human Resources
stephanie.kauert@octapharma.com
0340 51958 121

Mehr Informationen zum Lieblingsteam finden Sie unter www.octapharma.de.