Technicien Validation H/ F - CDI

Code Emploi:  44921
Localisation: 

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique:  Confirmé
Catégorie:  Production
Type d’emploi:  Emploi temporaire
Type d’emploi: 

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. 

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

 

 

 

Nous recrutons :

Un Technicien de validation H/F en CDI en horaires de journée.

 

Le poste :

 

Rattaché(e) au Responsable Validation, votre mission principale est l’animation des revues périodiques des équipements du site et prenez en charge certaines activités de validation, le respect de la réglementation, des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

 

Vos principales missions seront de :

› Gérer le planning de revues périodiques et leur avancement
› Solliciter les informations nécessaires aux revues auprès des services impliqués et les collecter
› Monter les dossiers de revues et analyser les données collectées avec le groupe de revue
› Informer l’encadrement de tout écart ou anomalie observé
› Le cas échéant, suivre la résolution des écarts
› Présenter l’avancement lors de points réguliers auprès de l’encadrement
› Présenter et défendre la stratégie de revues périodiques auprès des autorités de santé
› Proposer et implémenter des améliorations dans votre domaine d’activité et au-delà
› Participer à l’exécution d’exercices de validation en collaboration avec les autres pôles d’expertise du service
› Participer à la veille technologique, règlementaire et à l’harmonisation des pratiques entre les sites

 

 

Votre profil :

 

De formation Bac+2 en biologie, chimie, Mesures physiques, TSPI ou métiers de la qualité, vous disposez d’une première expérience (1 à 2 ans) qui vous a permis de vous familiariser avec les principes et processus de l’industrie pharmaceutique.

 

Véritable chef d’orchestre, vous savez créer une dynamique de travail dans une ambiance motivante tout en faisant preuve d’exigence. Vous savez exposer les enjeux et fédérer vos interlocuteurs autour de votre activité commune. La persévérance et l’enthousiasme vous caractérisent.

Vous avez une bonne vision d’ensemble des processus qualité et de leurs interactions.

Vous appréciez le travail documentaire et les interactions avec vos collègues.

 

Vous maitrisez impérativement l’anglais écrit.

 


Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Working at Octapharma

Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

If you are interested in becoming a part of Octapharma, we invite you to apply for one of our open positions.

À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie environ 10,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 180 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.octapharma.com