Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung

Stellen-ID:  52042
Standort: 

Frankfurt, DE

Karrierestufe:  Experte
Fachbereich:  Quality
Beschäftigungstyp:  Festanstellung
Karrierestufe: 

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

 

 

Wir suchen:

Für unseren Standort der Molekularen Diagnostik in Frankfurt am Main zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) in der GMP-Qualitätssicherung in Vollzeit.


Ihre Aufgaben:

 

  • Erstellung und Review von SOPs und GMP Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
  • Verwaltung und Archivierung von GMP relevanten Dokumenten
  • Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern in Fragen der Qualitätssicherung
  • Trainingsmanagement 
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung von Methoden und Computer Systemen
  • Durchführung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
  • Management von Änderungen, Abweichungen und CAPAs   
  • Kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung des GMP Systems
  • Unterstützung im Rahmen interner und externer Audits


Ihre Qualifikationen:

 

  • Fundierte GMP Kenntnisse sowie Kenntnisse der entsprechenden Regularien, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
  • Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung 
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse 
  • Routine im Umgang mit MS Office
  • Kenntnisse in TrackWise® sowie Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken sind von Vorteil
  • Erste Erfahrungen in der Qualitätskontrolle unter GMP/GLP-Bedingungen und ein naturwissenschaftliches/ technisches Verständnis runden Ihr Profil ab 
  • Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Eigenverantwortlichkeit, lösungsorientiertes Arbeiten, und Teamgeist sind für die Erfüllung Ihrer Aufgaben ebenso unerlässlich wie eine selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein und Flexibilität

 

Unser Angebot:

 

  • Eine unbefristete Tätigkeit in einem beständig wachsenden innovativen Unternehmen
  • Eine moderne – „state of the art“ - Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

 

Bewerbung: 

Bitte bewerben Sie sich über unser Bewerberportal unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

 

Ansprechpartner für Rückfragen:

Anita Greulich – HR Generalist

Tel: +49 (0)6221 – 1852 522

www.octapharma.com

 

 

Working at Octapharma

Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

If you are interested in becoming a part of Octapharma, we invite you to apply for one of our open positions.

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com